根據(jù)《*人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》(*質(zhì)檢總局第5號令)、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗室管理辦法》(*質(zhì)檢總局第65號令)和*認(rèn)監(jiān)委2009年2號公告(以下簡稱2號公告)的相關(guān)要求和規(guī)定,經(jīng)專家委員會評審,現(xiàn)將2號公告中醫(yī)療器械類產(chǎn)品實(shí)驗室的指定/調(diào)整決定予以公告(詳細(xì)內(nèi)容見附件)。申請機(jī)構(gòu)對本指定/調(diào)整決定有異議的,請在本公告發(fā)布之日起15個工作日內(nèi)向*認(rèn)監(jiān)委提出申訴或者投訴(請注明聯(lián)系人及聯(lián)系方式)。
為便利企業(yè),自本公告發(fā)布之日起,取消醫(yī)療器械類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證指定實(shí)驗室的檢測地域范圍限制,企業(yè)根據(jù)指定的業(yè)務(wù)范圍自行選擇實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品檢測。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)驗室指定/調(diào)整決定
二○○九年四月八日