聊城內(nèi)審員培訓學校排名_【名單匯總】，小編總結了濟南內(nèi)審員培訓的幾點情況醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎，什么樣算合格內(nèi)審員，內(nèi)審員的能力要求，ISO三體系認證目的，內(nèi)審方案有哪些內(nèi)容，內(nèi)審員資格證有效期多久。

1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關要求，配合*市場監(jiān)督管理總局實施在醫(yī)療器械行業(yè)的認證工作中，所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒有內(nèi)審員的企業(yè)應當派員參加培訓，參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

2.什么樣算合格內(nèi)審員

一個合格的內(nèi)部審核員至少應該熟悉和掌握應用ISO9000系列的知識和ISO19011內(nèi)部質(zhì)量管理體系的技能。將兩者有機地結合起來形成一個完整的教程是本教程的一個特點。同時，也增加了內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系建立和運行過程中應掌握的知識。

3.內(nèi)審員的能力要求

內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實施的，內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內(nèi)審員的要求，包括體系、過程及產(chǎn)品審核員。 組織應有一個考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗證內(nèi)審員的能力。有關審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應維護認可的內(nèi)審員名單。

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4.ISO三體系認證目的

企業(yè)實施ISO標準可達到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象。強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大場份額。獲得ISO認證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進入歐美場的準入證，并逐漸成組織進行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構管理化，節(jié)各流程的生產(chǎn)服務管理審核的精力和費用。在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流。招投標強制性加分項，爭取到更多發(fā)展機會。

5.內(nèi)審方案有哪些內(nèi)容

內(nèi)審方案的主要內(nèi)容一般包括內(nèi)審目的、審核范圍、內(nèi)審時間（大概時間段，不用具體到哪天）、審核依據(jù)等。內(nèi)審方案就是一個關于本年度內(nèi)部審核如何開展的年度工作計劃。內(nèi)部審核方案經(jīng)過公司領導批準發(fā)布后，就可以按方案執(zhí)行了，等到方案規(guī)定的時間，就該開始內(nèi)部審核的實際準備工作了。

6.內(nèi)審員資格證有效期多久

內(nèi)審員資格證的有效期一般為3年，在此期間持證人可以作為內(nèi)審員從事相關工作，過期后，持證人需要重新參加培訓并通過考試以更新資格證。這樣的規(guī)定有助于確保內(nèi)審員持續(xù)學習和更新知識，適應不斷變化的內(nèi)審要求和標準，因此持有有效期內(nèi)的內(nèi)審員資格證可以提高內(nèi)審員的職業(yè)競爭力和信譽度。

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