1. 0 目的
本程序說明程序文件和作業(yè)指導書的編制、修訂、更改、審批和發(fā)行的處理方法,以確保各*使用有效版本,防止作廢文件被使用。
2.0 范圍
適用于本公司質(zhì)量體系中所有的動作程序文件和作業(yè)指導書,其中作業(yè)指導書包括但不局限于下列各項:
——圖紙。如產(chǎn)品圖紙、檢驗圖紙、概念圖紙(草圖)。
——工藝文件類。如裝配工藝、物料明細表、產(chǎn)品使用說明書。
——程序文件運作細則。
——*組織結(jié)構(gòu)及崗位職責。
——管理制度。
——檢查作業(yè)指導書。
——檢定規(guī)范。
——設(shè)備操作規(guī)程。
3.0 定義
3.1 受控文件:受更改控制的文件,蓋有紅色圓形“受控文件”印章標識,發(fā)放時應作登記及簽收,正本更改生效后,應回收過時正本進行作廢處理。
3.2 非受控文件:不受更改控制的文件,發(fā)放后正本如更改,可以不回收過進副本。
4.0 相關(guān)文件
不適用
5.0 職責
5.1 總經(jīng)理或副總經(jīng)理負責程序文件與作業(yè)指導員書的審批。
5.2 各*主管負責監(jiān)督其運作。
5.3 管理者代表負責程序文件的組織編制和會簽,發(fā)行及監(jiān)督其運作,并管理作業(yè)指導書的
發(fā)行,維持質(zhì)量體系文件清單,負責受控文件正本的維持管理。
5. 4 開發(fā)科負責工藝文件(指圖紙、零件表)的發(fā)放及控制。
5.5 受控文件持有人負責保證受控文件副本在其責任范圍內(nèi)的人員均可參閱及交回過時之程序文件。
6.0 相關(guān)記錄
6.1 程序文件會議記錄。
6.2 程序文件/作業(yè)指導書清單。
6.3 文件發(fā)放(領(lǐng)用)控制表。
6.4 文件更改申請表。
7.0 程序內(nèi)容
7.1 新增或修訂程序文件的提出、會簽及審批。
7.1.1 視工作需要,各*均可提出增加新的程序文件或?qū)ΜF(xiàn)行程序提出修訂要求,由*主管與管理者代表商議。
7.1.2 管理者代表同意后,將新增或修改程序連同“程序文件會簽記錄”交相關(guān)*主管會簽, 會簽意見記錄在“程序文件會簽記錄”內(nèi),程序文件會簽完成,交回管理才代表審閱,呈報總經(jīng)理或副總經(jīng)理審批后,正本須由管理者代表存檔。
7.2.1 視工作需要,各*均可向責任*主管提出增加新的作業(yè)指導書對現(xiàn)行作業(yè)指導書提出修訂要求,責任*須安排人員編寫修訂作業(yè)指導書,并給該作業(yè)指導書一個文件編號及版本。
7.2.2 該作業(yè)指導書須送交責任*主管審批后,正本須送交管理者代表存檔,如是圖紙及零件表則送開發(fā)科主管存檔。
7.2.3 如作業(yè)指導書未得到審批人同意,需退回編寫或修改負責人。
7.3 發(fā)行及維持
7.3.1 審批后的程序文件及作業(yè)指導書,由發(fā)出*填寫“文件發(fā)放(領(lǐng)用)控制表”,經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)受控文件副本;如是圖紙及零件表則由開發(fā)科主管審批后分發(fā)受控文件副本。
7.3.2 每份受控副本發(fā)出前,須在首頁加蓋一個紅色“受控文件”印章后發(fā)放。
7.3.3 收件人必須在“文件發(fā)放(領(lǐng)用)控制表”上簽收,并交回此文件之過時版本。
7.3.4 文件發(fā)放人將回收過時之版本文件予以銷毀或蓋上“作廢文件”章。
7.3.5 管理者代表/開發(fā)科主管安排人員將新增或修訂文件登記在“程序文件清單”、“作業(yè)指導書清單”或“圖紙清單”內(nèi),內(nèi)容包括但不限于以下各項:
——文件編號
——文件名稱
——生效日期
——分發(fā)名單及分發(fā)數(shù)量
7.3.6 新增文件分發(fā)后,其正本交由管理者代表/開發(fā)科主管保管及維持,過時的正本則由管理者代表加蓋“作廢文件“印章后保存。
7.3.7 如需增發(fā)受控副本,申請人須向管理者代表/開發(fā)科主管提出,經(jīng)同意后由管理者代表/開發(fā)科主管安排取出正本復制,按7.3.2_7.3.5發(fā)行。
7.3.8 任何非受控制之程序文件和作業(yè)指導書皆屬無效。
7.4 文件的更改
7.4.1 文件需更改時,應由文件更改提出人或文件更改提出*的負責人填寫“文件更改申請表”,說明更改原因,更改內(nèi)容,對重要的更改還應附充分的證據(jù)。
7.4.2 文件更改的審核批準由管理者代表進行,圖紙及零件表更改的審核批準由開發(fā)科進行。
7.4.3 文件更改批準后,由發(fā)出*按7.3發(fā)行。
7.5 文件版本及狀態(tài)
7.5.1 程序文件和作業(yè)指導書的版本均用數(shù)字表示,初版文件用“0”表示,改版按更改順序遞增,如1,2,3等。
7.5.2 程序文件和作業(yè)指導書的狀態(tài)均用數(shù)字表示,未更改時用“0”表示,更改后按更改順 序遞增,如1,2,3等。
7.5.3 文件經(jīng)9次以上修改或文件需進行大幅度修改時,應進行改版,原版文件作廢,換發(fā)新版文件。
7.6 程序文件的編號及內(nèi)容結(jié)構(gòu)。
7.6.1 程序文件編號之格式如下所示:
COP - -
項目文件之序號
程序文件類別用數(shù)字表示
運作程序邏輯
——1.0 目的
——2.0 范圍
——3.0 定義
——4.0 相關(guān)文件
——5.0 職責
——6.0 相關(guān)記錄
——7.0 程序內(nèi)容
7.7 作業(yè)指導書的編號
7.7.1 圖紙的編號方法
由四位阿拉伯數(shù)字組成
設(shè)計員姓名拼音字頭縮寫
圖紙代號,單個字母,意義如下:
圖紙類別,如A:概念圖紙;B:產(chǎn)品圖紙;I:檢驗圖紙;F:其它因圖紙
7.7.2 工藝文件類編號方法
WI/
產(chǎn)品型號
文件代號,用英文縮寫,如下所示
作業(yè)指導書
文件代號:PA:裝配工藝 BOM:物料明細表 UG:產(chǎn)品使用說明書
7.7.3 其它作業(yè)指導書編號格式,如下所示:
WI /
文件序號
英文縮寫作業(yè)指導書類別,見下表
作業(yè)指導書
英文意義
作業(yè)指導書類別
CI
CALIBRATION
檢定規(guī)范
JD
JOB BUTY & DEPT·CONSTRUCTION
組織結(jié)構(gòu)及崗位職責
MS
MANAGEMENT SYSTEM
管理制度
IS
STANDARD OF INSPECTION
檢查指導
PM
PRODUCTION AND MATERIAL CONTROL
生產(chǎn)及物料管理類指導書
EOI
INSTRUCTION OF OPERATING GQUIPMENT
設(shè)備操作指導書
POI
INSTRUCTION OF LPERATING PROCEDURE
程序運作細則表
文章作者:廖圣強