近日,湖南省岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項有效措施,認真部署開展《藥品經(jīng)營許可證》換證和GSP再認證工作。
一是深化政策宣傳。召開藥品經(jīng)營企業(yè)換證和GSP再認證工作會議,向全市所有待換證企業(yè)下發(fā)相關(guān)文件,統(tǒng)一部署換證和GSP再認證工作,并要求對相關(guān)文件和政策進行深入解讀和闡釋,切實提高企業(yè)做好換證工作的自覺性。
二是強化指導(dǎo)幫促。認真做好換證和GSP再認證前的幫促和資料審核指導(dǎo)工作,對照換證和GSP再認證標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)企業(yè)從人員、場所、信息化管理等方面的條件進行自查和完善。對企業(yè)申報材料按要求進行逐項審查,并到現(xiàn)場進行檢查指導(dǎo),對存在的問題限期3個月內(nèi)整改,并進行復(fù)查,在整改后仍不符合條件的,將按規(guī)定注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
三是促進企業(yè)完善。要求各企業(yè)以此次換證和GSP再認證為契機,提高企業(yè)的軟、硬件水平。特別是設(shè)置在重點區(qū)域的藥品經(jīng)營企業(yè),在2009年換證和GSP再認證中,要按方案要求,盡量完善計算機管理軟件及系統(tǒng)的配置工作,力爭在規(guī)定時間內(nèi)按規(guī)定程序圓滿完成換證和GSP再認證工作。
四是納入信用管理。進一步完善機制,將換證和GSP再認證工作的現(xiàn)場檢查情況作為流通領(lǐng)域藥企信用等級評定的依據(jù)之一納入信用管理,提高藥品經(jīng)營企業(yè)對信用等級管理的認識,大力推動藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)。