為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平,有效鞏固藥品GSP認(rèn)證成果,內(nèi)蒙古赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項(xiàng)措施,強(qiáng)化實(shí)施藥品GSP。
一是嚴(yán)肅GSP認(rèn)證工作紀(jì)律,確保認(rèn)證工作合法、公正。赤峰市局堅(jiān)持認(rèn)證組誡勉談話(huà)制度,并與認(rèn)證組成員簽訂責(zé)任書(shū),明示責(zé)任,歸檔備查,同時(shí),隨認(rèn)證方案向企業(yè)發(fā)放認(rèn)證工作反饋意見(jiàn)表,由企業(yè)將認(rèn)證工作組工作情況直接反饋至市局紀(jì)檢監(jiān)察室,對(duì)企業(yè)反饋的問(wèn)題一經(jīng)查實(shí),嚴(yán)肅處理。
二是嚴(yán)格核實(shí)企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,推動(dòng)企業(yè)提升綜合素質(zhì)。赤峰市局將認(rèn)證工作結(jié)合換證工作一并進(jìn)行,并按換證方案中提出的藥學(xué)技術(shù)人員配備要求即“原來(lái)僅配備一名藥師的藥品零售企業(yè)必須再增加一名藥師以上職稱(chēng)或取得駐店藥師以上的人員,并滿(mǎn)足中藥學(xué)、藥學(xué)兼顧”予以核實(shí),穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平和科學(xué)、合理的用藥指導(dǎo)能力。
三是加強(qiáng)認(rèn)證檢查員的交流和學(xué)習(xí),努力做到科學(xué)評(píng)判。堅(jiān)持認(rèn)證前認(rèn)證員大討論的工作流程,由所有認(rèn)證員對(duì)日常監(jiān)管和認(rèn)證工作中遇見(jiàn)的各類(lèi)問(wèn)題展開(kāi)討論,并結(jié)合認(rèn)證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,形成共識(shí),保證認(rèn)證評(píng)判尺度統(tǒng)一,爭(zhēng)取做到認(rèn)證結(jié)論評(píng)判合法、合理、科學(xué)。
四是強(qiáng)化事后督察,確保認(rèn)證工作質(zhì)量。赤峰市局組織監(jiān)管督察工作組,深入到各個(gè)旗縣區(qū)對(duì)GSP認(rèn)證、換證驗(yàn)收和日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督察,加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管隊(duì)伍的執(zhí)法監(jiān)督,加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況的監(jiān)督力度,確保認(rèn)證工作取得實(shí)效。