濟(jì)南長清區(qū)內(nèi)審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)哪個(gè)好，這樣說濟(jì)南內(nèi)審員培訓(xùn) 的醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎，內(nèi)審員怎樣取得內(nèi)審資格，如何實(shí)現(xiàn)內(nèi)部審計(jì)，內(nèi)審和外審的關(guān)系，內(nèi)審員的能力要求，內(nèi)審工作的重要性，內(nèi)審員證書的使用范圍更清楚。

1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場(chǎng)監(jiān)督管理總局實(shí)施在醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證工作中，所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當(dāng)派員參加培訓(xùn)，參與質(zhì)量體系評(píng)估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

2.內(nèi)審員怎樣取得內(nèi)審資格

內(nèi)審員接受培訓(xùn)并取得內(nèi)部審計(jì)師資格，不僅意味著內(nèi)審員要學(xué)習(xí)并掌握內(nèi)部審計(jì)相關(guān)知識(shí)，也代表內(nèi)審員學(xué)會(huì)了內(nèi)部審計(jì)工作的技能和方法，保證了內(nèi)審員的內(nèi)部審計(jì)工作的順利進(jìn)行。 內(nèi)部審核是授權(quán)的獨(dú)立質(zhì)量活動(dòng)，負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。因此，需要重視內(nèi)部審計(jì)工作和內(nèi)部審計(jì)人員。 同時(shí)，還必須任命和培訓(xùn)內(nèi)部審計(jì)師，以獲得內(nèi)部審計(jì)師，考核合格后，方可開展內(nèi)審工作。

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3.如何實(shí)現(xiàn)內(nèi)部審計(jì)

在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中，內(nèi)審員是不可或缺的角色。為保證內(nèi)部質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，合格的內(nèi)部審核員需要了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，掌握內(nèi)部審核員的審核技能，熟練編制實(shí)用和可操作的檢查表和審核報(bào)告，運(yùn)用內(nèi)部審核員審計(jì)過程，組織實(shí)施內(nèi)部審計(jì)。

4.內(nèi)審和外審的關(guān)系

用好年度內(nèi)審和外審，提高內(nèi)審人員現(xiàn)場(chǎng)檢查能力。實(shí)施內(nèi)外部審計(jì)前，各*內(nèi)審人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合*工作實(shí)際，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)與*工作進(jìn)行對(duì)標(biāo)，真正做到理論與實(shí)踐的有機(jī)結(jié)合 ，從而提高內(nèi)部審計(jì)人員理論聯(lián)系實(shí)際，發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力，加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解。

5.內(nèi)審員的能力要求

內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實(shí)施的，內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內(nèi)審員的要求，包括體系、過程及產(chǎn)品審核員。 組織應(yīng)有一個(gè)考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗(yàn)證內(nèi)審員的能力。有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應(yīng)維護(hù)認(rèn)可的內(nèi)審員名單。

6.內(nèi)審工作的重要性

產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和制造出來的，由過程決定的，它包括工作質(zhì)量（研產(chǎn)銷各階段輸入輸出的正確性,尤其是產(chǎn)品規(guī)劃和立項(xiàng)工作的前瞻性和正確性。）、設(shè)計(jì)質(zhì)量（設(shè)計(jì)成熟度；標(biāo)準(zhǔn)化通用化覆蓋率，達(dá)標(biāo)率。）、部品質(zhì)量（部品的可靠性，不良率。）、工藝質(zhì)量（制造的工藝水平，直通率。）。這一切工作是由質(zhì)量管理體系來保證的，內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的需要，是體系有效保持的一個(gè)重要環(huán)節(jié)和有效手段，更是持續(xù)改進(jìn)的源泉。

7.內(nèi)審員證書的使用范圍

內(nèi)審員是公司內(nèi)部從事體系運(yùn)行和管理的人員，只能在公司內(nèi)部從事內(nèi)審，內(nèi)審員不實(shí)行*注冊(cè)制，只要參加內(nèi)審員培訓(xùn)合格后就能發(fā)內(nèi)審員證書。所以內(nèi)審員資格證使用范圍是企業(yè)內(nèi)部。內(nèi)審員資格證一般在2-3天培訓(xùn)的*1天現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考試，考試合格，一定周期內(nèi)就可以獲得內(nèi)審員資格證。ISO內(nèi)審員人才的場(chǎng)需求是巨大的。內(nèi)審員人才在企業(yè)中會(huì)發(fā)揮控制產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量、監(jiān)控及制定工作流程、檢驗(yàn)和反饋企業(yè)產(chǎn)品及服務(wù)的不足、提供持續(xù)改進(jìn)的建議。

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