ISO 9000系列標準產生的緣由

　　由于資本主義商品經濟的發(fā)展，市場競爭日益激烈，顧客對產品質的要求和期望越來越高.顧客的要求通常體現(xiàn)在產品技術規(guī)范中，但任何一個技術規(guī)范，都不可能對所有的使用要求和顧客的全部期望作出明確的規(guī)定。

　　而且，產品質量在形成過程中受到各個環(huán)節(jié)、各種因素(人、機、料、法、環(huán)、檢)的影響.即使經過各種質檢驗，也不能揭示生產后的質量確保，如包裝、儲存、運輸對產品質量的影響.也就是說產品質量包括了特性質量和使用質童。

　　即使特性質量滿足顧客要求，但產品出廠后的后續(xù)活動也會影響到使用者要求的滿足。因此，必須要有一個完善的質址管理體系來確保對各種影響產品質童的因家進行全過程控制。

　　這就導致了質皿管理標準的產生。但是，管理標準不能代替技術標準.ISO 9000系列標準只是對技術規(guī)范中有關產品要求的補充，兩者相輔相成。

　　基于上述，制定ISO 9000系列標準的指導思想，就是用來提供一個通用的質量管理體系要求的核心。通過幫助組織建立和健全質量管理體系，提高組織的質素質和管理水平，就能穩(wěn)定地持續(xù)地提供滿足要求的產品和服務，以增強顧客和相關方滿憊，適應市場需求.使組織在日趨激烈的市場競爭中立于不敗之地。

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　　1.市場經濟和國際貿易發(fā)展的必然要求

　　隨著地區(qū)化、集團化、全球化經濟的發(fā)展，市場競爭日趨激烈，顧客對產品質量的期望越來越高。每個組織為了保持良好的經濟效益，努力設法提高自身的競爭能力，以適應市場競爭的循要。這就有賴于管理者需要采用一種系統(tǒng)的和透明的方式進行管理，ISO 9000系列標準提供了成功地領導和運作一組織的基本要求.

　　經濟的發(fā)展必然推動國際貿易的發(fā)展。隨著國際交往的增多，產品越出了國界，出現(xiàn)了產品國際化.但由于缺乏國際統(tǒng)一的標準，給不同*、地區(qū)間的技術合作、質量認證和貿易帶來困難。為了有效地開展國際貿易，迫切要求質魚管理國際化，即需要一個共同的標準，能對企業(yè)的技術、管理和人員能力進行評價。作為貿易往來供需雙方認證的依據和評價規(guī)范。同時，也有利于消除國際貿易中的技術壁壘，從而擴大國際貿易與經濟合作。

　　2.科學技術和生產力發(fā)展的必然結果

　　20世紀后半葉，由于科學技術和生產力的迅速發(fā)展，新產品不斷出現(xiàn)。其中相當一部分是具有高安全性、高可靠性、高價值的產品.這些產品如果在質量上存在缺陷，將對顧客和企業(yè)本身造成巨大的經濟損失和人身安全問題，甚至影響到*安全、生態(tài)環(huán)境和人類生存。據美國產品安全*委員會1970年的統(tǒng)計報告，每年因使用具有缺陷的產品而使身體受到傷害的約有2000萬人.其中致殘的約有11萬人，致死的約有3萬人。這表明，現(xiàn)代文明既給人們帶來豐富的產品，同時也伴隨著更多的危險和更大的災難。因此，社會和顧客都要求生產企業(yè)能建立一套質量管理體系，對產品質量形成過程的每一個環(huán)節(jié)的技術、設備管理和人員等方面的因家進行控制，以便能長期穩(wěn)定地生產滿足顧客需要的產品。

　　3.質量管理發(fā)展的必然產物

　　質量管理和質盆確保標準的形成有一個較長的發(fā)展過程。在產業(yè)革命以后，企業(yè)管理逐漸由經驗管理發(fā)展到科學管理。20世紀初期，由于企業(yè)規(guī)模的擴大和內部分工的細化，工廠出現(xiàn)了獨立于一定生產過程的產品檢驗機構，以評估產品質量。但產品檢驗實質上是事后把關，而且工作量大，成本高.后來又應用概率論和數(shù)理統(tǒng)計原理發(fā)展了統(tǒng)計檢驗和工序控制，把控制點往前移.20世紀60年代，美國的菲根堡姆提出了“全面質量管理”概念，強調過程控制，全員參與，以預防為主。這些都為質量管理標準的產生提供了理論和實踐的基礎。

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