ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的緣由
由于資本主義商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場競爭日益激烈，顧客對產(chǎn)品質(zhì)的要求和期望越來越高.顧客的要求通常體現(xiàn)在產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范中，但任何一個(gè)技術(shù)規(guī)范，都不可能對所有的使用要求和顧客的全部期望作出明確的規(guī)定。
而且，產(chǎn)品質(zhì)量在形成過程中受到各個(gè)環(huán)節(jié)、各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢)的影響.即使經(jīng)過各種質(zhì)檢驗(yàn)，也不能揭示生產(chǎn)后的質(zhì)量確保，如包裝、儲存、運(yùn)輸對產(chǎn)品質(zhì)量的影響.也就是說產(chǎn)品質(zhì)量包括了特性質(zhì)量和使用質(zhì)童。
即使特性質(zhì)量滿足顧客要求，但產(chǎn)品出廠后的后續(xù)活動也會影響到使用者要求的滿足。因此，必須要有一個(gè)完善的質(zhì)址管理體系來確保對各種影響產(chǎn)品質(zhì)童的因家進(jìn)行全過程控制。
這就導(dǎo)致了質(zhì)皿管理標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。但是，管理標(biāo)準(zhǔn)不能代替技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)只是對技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，兩者相輔相成。
基于上述，制定ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想，就是用來提供一個(gè)通用的質(zhì)量管理體系要求的核心。通過幫助組織建立和健全質(zhì)量管理體系，提高組織的質(zhì)素質(zhì)和管理水平，就能穩(wěn)定地持續(xù)地提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以增強(qiáng)顧客和相關(guān)方滿憊，適應(yīng)市場需求.使組織在日趨激烈的市場競爭中立于不敗之地。
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1.市場經(jīng)濟(jì)和國際貿(mào)易發(fā)展的必然要求
隨著地區(qū)化、集團(tuán)化、全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場競爭日趨激烈，顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的期望越來越高。每個(gè)組織為了保持良好的經(jīng)濟(jì)效益，努力設(shè)法提高自身的競爭能力，以適應(yīng)市場競爭的循要。這就有賴于管理者需要采用一種系統(tǒng)的和透明的方式進(jìn)行管理，ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)提供了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一組織的基本要求.
經(jīng)濟(jì)的發(fā)展必然推動國際貿(mào)易的發(fā)展。隨著國際交往的增多，產(chǎn)品越出了國界，出現(xiàn)了產(chǎn)品國際化.但由于缺乏國際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，給不同*、地區(qū)間的技術(shù)合作、質(zhì)量認(rèn)證和貿(mào)易帶來困難。為了有效地開展國際貿(mào)易，迫切要求質(zhì)魚管理國際化，即需要一個(gè)共同的標(biāo)準(zhǔn)，能對企業(yè)的技術(shù)、管理和人員能力進(jìn)行評價(jià)。作為貿(mào)易往來供需雙方認(rèn)證的依據(jù)和評價(jià)規(guī)范。同時(shí)，也有利于消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，從而擴(kuò)大國際貿(mào)易與經(jīng)濟(jì)合作。
2.科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力發(fā)展的必然結(jié)果
20世紀(jì)后半葉，由于科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的迅速發(fā)展，新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)。其中相當(dāng)一部分是具有高安全性、高可靠性、高價(jià)值的產(chǎn)品.這些產(chǎn)品如果在質(zhì)量上存在缺陷，將對顧客和企業(yè)本身造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失和人身安全問題，甚至影響到*安全、生態(tài)環(huán)境和人類生存。據(jù)美國產(chǎn)品安全*委員會1970年的統(tǒng)計(jì)報(bào)告，每年因使用具有缺陷的產(chǎn)品而使身體受到傷害的約有2000萬人.其中致殘的約有11萬人，致死的約有3萬人。這表明，現(xiàn)代文明既給人們帶來豐富的產(chǎn)品，同時(shí)也伴隨著更多的危險(xiǎn)和更大的災(zāi)難。因此，社會和顧客都要求生產(chǎn)企業(yè)能建立一套質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)、設(shè)備管理和人員等方面的因家進(jìn)行控制，以便能長期穩(wěn)定地生產(chǎn)滿足顧客需要的產(chǎn)品。
3.質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物
質(zhì)量管理和質(zhì)盆確保標(biāo)準(zhǔn)的形成有一個(gè)較長的發(fā)展過程。在產(chǎn)業(yè)革命以后，企業(yè)管理逐漸由經(jīng)驗(yàn)管理發(fā)展到科學(xué)管理。20世紀(jì)初期，由于企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大和內(nèi)部分工的細(xì)化，工廠出現(xiàn)了獨(dú)立于一定生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以評估產(chǎn)品質(zhì)量。但產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)質(zhì)上是事后把關(guān)，而且工作量大，成本高.后來又應(yīng)用概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理發(fā)展了統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)和工序控制，把控制點(diǎn)往前移.20世紀(jì)60年代，美國的菲根堡姆提出了“全面質(zhì)量管理”概念，強(qiáng)調(diào)過程控制，全員參與，以預(yù)防為主。這些都為質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生提供了理論和實(shí)踐的基礎(chǔ)。
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