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ISO/TS 16949:2002 常見問題解答

日期:2007-01-30 00:00:00     瀏覽:309    來源:廣州培訓(xùn)網(wǎng)
   IATF于2003年2月13日發(fā)布,英文原文請見IAOB網(wǎng)頁 ,中文翻譯僅供參考,不作為正式用途。 IATF 編寫FAQ是為了說明現(xiàn)存的要求,這些不是新的要求,所以原來的要求將形成報告任何不合格的基礎(chǔ),而不是FAQ。 1. 適用性/范圍(2003年7月修訂。修訂內(nèi)容用藍色字體表示) 問:哪些組織可以進行ISO/TS 16949:2002的認證/注冊? 答:任何符合以下標準的汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織都可以進行ISO/TS 16949:2002 認證。 · 范圍 1.1 總則 - 本技術(shù)規(guī)范與ISO 9001:2000相結(jié)合,規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn),安裝和服務(wù)(若有關(guān)時)的 質(zhì)量管理體系要求。 - 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。 · “汽車業(yè)”必須被理解為包含以下方面: - 小汽車, 卡車 (輕型,中型和重型),公共汽車,摩托車 “汽車業(yè)”必須被理解為排除以下方面: - 工業(yè)用,農(nóng)業(yè)用,非道路交通用 (礦業(yè), 林業(yè), 建筑業(yè), 等) · 3.1.11 “現(xiàn)場” 增值制造過程發(fā)生的場所。 · “制造” 制造或裝配以下事項的過程: · 生產(chǎn)材料, · 生產(chǎn)件或服務(wù)件, · 裝配,或 · 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 2. 供方開發(fā) (2003年7月修訂,回答重新編排以作澄清) 問:條款7.4.1.2中供方開發(fā)的要求是什么? 答:ISO/TS 16949:2002 的 7.4.1.2 中要求: 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的,進行供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合 ISO 9001:2000是達到這一目的的*步。 注 供方開發(fā)的優(yōu)先順序由,例如,供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。 除非顧客規(guī)定其它方式,組織的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO 9001:2000認證。 IATF的ISO/TS 16949:2002指南規(guī)定: 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織有責任證明供方符合這個要求,包括顧客規(guī)定的選擇性安排。 當存在多重顧客時。選擇性安排的“顧客批準”依賴于受到供方影響的顧客。 本條款(7.4.1.2)中的“供方”是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場所,見3.1.6中“制造”的定義。 供方質(zhì)量管理開發(fā)證明過程表現(xiàn)達到了符合 ISO/TS 16949:2002 的目的??冃У闹笜税ǎ? · 符合 ISO 9001:2000, · 除非顧客指定,至少獲得 ISO9001:2000 認證, · 除非顧客指定,符合 ISO/TS 16949:2002, · 過程達到以上要求的證據(jù)。 特意用這種方式規(guī)定供方開發(fā)要求,“除非顧客同意”意思是指:如果不可能這幺做,就通過其他顧客批準的方法。在“ISO/TS 16949:2002指南” 中,本文件中的“顧客” 被定義為“受影響”的顧客。而且,指南中包含“達到以上” 的字眼,意思是指:你可能會在計劃實施的*年限內(nèi)(證書有效的三年內(nèi)),要有達到以上要求的計劃。監(jiān)督檢查必須監(jiān)視計劃的完成。 3. 審核人日數(shù)的計算(新增內(nèi)容,2003年7月采用) 問:如何正確計算現(xiàn)場和協(xié)同證書的審核人日數(shù)(包括支持功能)? 答:一個現(xiàn)場審核的*審核人日數(shù)的計算是根據(jù)支持現(xiàn)場活動的人數(shù)決定的,而不管其地理位置(見現(xiàn)場審核計算,例1-5)。對于*審核人日的計算,當多個審核現(xiàn)場共用一個外部場所時。期望將該外部場所的人數(shù)根據(jù)各個現(xiàn)場人數(shù)的百分比,分解到各個現(xiàn)場 (見現(xiàn)場審核計算,例6)。 協(xié)同認證的*人日數(shù)計算與共用一個外部場所的多現(xiàn)場審核類似,計算時,外部場所的人數(shù)應(yīng)根據(jù)各個現(xiàn)場人數(shù)的百分比,分解到各個現(xiàn)場 (見現(xiàn)場審核計算,例1)。 注1:附錄3的審核人日數(shù),事實上是*數(shù)。因此,計算*人日數(shù)時,所有不是_.0或_.5的人日數(shù)應(yīng)該進位到最近的1/2日。 注2:認證機構(gòu)負責建立審核計劃,其總的人日數(shù)依據(jù)*計算,認證機構(gòu)也負責這些人日在各個現(xiàn)場和外部場所的分配。如認證機構(gòu)與基本的計算有很大的偏離,要求在審核計劃的文件中解釋。 注3:如果對*人日數(shù)計算有問題,應(yīng)該直接與認證機構(gòu)或其監(jiān)督處聯(lián)絡(luò)。 4. 補充手冊 問:除ISO/TS 16949:2002要求文件之外,有沒有其他參考手冊? 答:除認可規(guī)則,指南和檢查清單外,補充手冊是指顧客指定的特殊要求,可能是獨立的文件,或者是采購協(xié)議。如果組織的顧客沒有顧客特殊要求,那么組織可以自主選擇可用的手冊。 5. 少于12個月的績效數(shù)據(jù) 問:ISO/TS 16949:2002體系的工作現(xiàn)場如何顯示其12個月的績效數(shù)據(jù)? 答:對于確定的設(shè)備,應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品和所使用的QMS,提供過去12個月的績效數(shù)據(jù)。 · 注:如果是新設(shè)備,一旦確定了ISO/TS 16949:2002 QMS,認證機構(gòu)被允許發(fā)放符合證書,就應(yīng)該進行審核。生產(chǎn)持續(xù)12個月之后,如果績效數(shù)據(jù)通過驗證,就可以繼續(xù)進行認證過程。 6. 初次審核時間(( 新增,2003年七月采用) 問:如果在90天內(nèi)(附錄1 T2要求的時間)不能完成“協(xié)同”情形的所有的外部/支持場所,是否可以調(diào)整審核時間? 答:當認證機構(gòu)遇到“協(xié)同”認證的委托情形,而無法適用90天的時間(參見附錄1.2, 第2列)要求時,認證機構(gòu)可以向其監(jiān)督機構(gòu)申請棄權(quán),監(jiān)督機構(gòu)必須有權(quán)根據(jù)實際情況授予這種棄權(quán)。通常對于“協(xié)同”認證的情況,希望在現(xiàn)場審核之前審核外部/支持現(xiàn)場。
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