? ? ? ? iso13485內(nèi)審員培訓(xùn)去哪學(xué)？ 　　方普管理顧問是國(guó)內(nèi)率先專注課程渠道服務(wù)與資源整合的培訓(xùn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，匯集各行業(yè)出色的培訓(xùn)資源為企業(yè)提供行業(yè)領(lǐng)先的培訓(xùn)服務(wù)。方普管理顧問以“質(zhì)量管理”為培訓(xùn)服務(wù)核心，精心打造的ISO系列內(nèi)審員及外審員課程受到眾從課程渠道的支持和廣*員的好評(píng)，目前方普管理顧問已成為廣東地區(qū)比較好的體系培訓(xùn)與咨詢機(jī)構(gòu)之一。 　　方普管理顧問在*各地建立的課程招生渠道已達(dá)30多個(gè)，并且數(shù)量正在不斷增加，除了自身開發(fā)的出色課程外，方普管理顧問還與各出色課程供應(yīng)商合作，通過廣泛的課程招生渠道向企業(yè)提供各類資深的管理培訓(xùn)服務(wù)。 　　【課程背景】 　　由于關(guān)系到人類本身的健康和安全，全球?qū)︶t(yī)療器械行業(yè)都有嚴(yán)格的要求。在歐洲市場(chǎng)上，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商早已被強(qiáng)制要求通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證。市場(chǎng)的壓力使國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)深入了解這方面的要求成為迫切的需要。本課程將透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485：2003的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。 　　ISO/TC210在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，綜合了各國(guó)醫(yī)療器械管理法規(guī)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了統(tǒng)一的質(zhì)量體系專用要求以補(bǔ)充ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求，制訂了ISO13485和ISO13488兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)將這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為YY/T0287、YY/T0288標(biāo)準(zhǔn)。1996年8月，原*醫(yī)藥管理局正式批準(zhǔn)了等同采用ISO13485、ISO13488的醫(yī)療器械行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)即YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應(yīng)用的專用要求》和YY/T0288idt ISO13488《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19002-ISO9002應(yīng)用的專用要求》。 　　【培訓(xùn)對(duì)象】 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員。 　　【培訓(xùn)收益】通過本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員應(yīng)掌握YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應(yīng)用的專用要求》和ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用，掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)要求及質(zhì)量體系內(nèi)部審核的技巧和方法。 　　【考核發(fā)證】考試合格者將獲頒*認(rèn)可的“ISO13485:2003 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書” 聯(lián)網(wǎng)查詢，國(guó)際通用。 　　【培訓(xùn)內(nèi)容】 　　1、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 　　2、ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求3、ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)：文件要求　過程控制4、醫(yī)療器械的指令要求：指令與體系的關(guān)系 ? ? 指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)5、ISO13485 內(nèi)部審核工作的策劃 　　6、內(nèi)部審核技巧 　　7、第三方質(zhì)量體系認(rèn)證過程和認(rèn)證中常見的問題 ? ? ? 【培訓(xùn)講師】高級(jí)工程師；*注冊(cè)審核員培訓(xùn)教師； ? ? ? 【培訓(xùn)形式】 　　本課程采用大量實(shí)戰(zhàn)案例、并輔以審核場(chǎng)景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動(dòng)活躍、教學(xué)效果良好。 　　【培訓(xùn)費(fèi)用】1800元/人，含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、考試費(fèi)、證書費(fèi)。 　　報(bào)名咨詢熱線：400-850-8622 ? ? QQ1375738386 ? ? ? ?更多內(nèi)審員培訓(xùn)課程請(qǐng)點(diǎn)擊進(jìn)入【廣州方普培訓(xùn)】 ? ? ? ?http://xiutang13.cn/member/fpgl.html查看。 　　地址：廣州市天河區(qū)中山大道西773號(hào)棠東商業(yè)大廈3A28室 　　本文關(guān)鍵詞：iso13485內(nèi)審員培訓(xùn)去哪學(xué)、?方普管理顧問