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培訓(xùn)地點(diǎn):山東濟(jì)南歷下區(qū),長(zhǎng)期有效
在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產(chǎn)規(guī),簡(jiǎn)稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以確保消費(fèi)者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系。整套體系提供穩(wěn)定質(zhì)量的管理組織以及實(shí)施時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)要求;又從工作人員、技術(shù)和管理等方面入手,以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO) 2007年11月制定了"ISO22716:2007"標(biāo)準(zhǔn):化妝品—良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備等),材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。本課程可讓學(xué)員初步了解GMPC+ISO22716:2007標(biāo)準(zhǔn)的要求及其審核認(rèn)證程序。
一、課程收益
1、準(zhǔn)確理解"兩證合一"相關(guān)法規(guī)要求及"化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)"要求,讓公司管理層及相關(guān)職能*人員了解"兩證合一"新規(guī)實(shí)施時(shí)間的急迫性,充分準(zhǔn)備,一步到位順利申請(qǐng)新證;
2、有能力提前獲得新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,提前按照新的生產(chǎn)許可證號(hào)備案和印刷包材,為新舊包裝材料替換贏得足夠的時(shí)間,不用擔(dān)憂舊包材積壓浪費(fèi),為產(chǎn)品市場(chǎng)拓展?fàn)幦「嘀鲃?dòng)權(quán);
3、通過(guò)學(xué)習(xí)課程中的"化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)"內(nèi)容及內(nèi)部審核技巧,具備運(yùn)行良好生產(chǎn)規(guī)范的基本知識(shí)和自我檢查能力,有利于提升企業(yè)質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,更好符合法規(guī)要求。
二、濟(jì)南GMPC內(nèi)審員培訓(xùn)大綱
1、ISO22716\GMPC的起源、發(fā)展、益處
2、ISO22716 \GMPC條款與術(shù)語(yǔ)解析
(1)質(zhì)量體系及產(chǎn)品分類(員工、廠房、設(shè)備、程序和過(guò)程)
(2)采購(gòu)體系(合同要求,采購(gòu)文件)
(3)制造過(guò)程(來(lái)料接收、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、成品儲(chǔ)存)
(4)制造分包
(5)質(zhì)量管理I(質(zhì)量控制,數(shù)據(jù)的監(jiān)控和使用、文件控制)
(6)質(zhì)量管理II(不合格產(chǎn)品的管理、衛(wèi)生、審核)
(7)硬件要求(環(huán)境,設(shè)施和工藝的匹配)
3、ISO22716\ GMPC內(nèi)部審核技巧與方法
策劃\執(zhí)行\(zhòng)技巧\內(nèi)審檢查表制定\內(nèi)審報(bào)告的編寫(xiě)等
4、第三方審核流程介紹
5、化妝品企業(yè)體系導(dǎo)入案例分析
三、培訓(xùn)證書(shū)
學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)GMPC化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)部審核員資格證書(shū),并予備案,可電話、網(wǎng)上查詢。該證書(shū)獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,權(quán)威性強(qiáng),*通用。
四、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
12課時(shí),共2天
培訓(xùn)地點(diǎn):山東濟(jì)南歷下區(qū),長(zhǎng)期有效
