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    新版ISO9001 審核的難點(diǎn)（2015年）
在對(duì)2015版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程中，人們識(shí)別出來(lái)一些他們認(rèn)為審核當(dāng)中可能遇到的難點(diǎn)，而這些審核難點(diǎn)都是標(biāo)準(zhǔn)中的新要求，這對(duì)新入行的審核員來(lái)說(shuō)必然是有困難的。
在DIS版ISO 9001:2015確認(rèn)過(guò)程中識(shí)別出的審核難點(diǎn)有:組織所處的環(huán)境、有關(guān)利益方、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、組織的知識(shí)、外部提供控制的類型和程度等。
從操作層面來(lái)講，新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)脫離“逐條審核”的需要。因?yàn)樵趯徍诉^(guò)程中主要是對(duì)組織的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，跟蹤過(guò)程的軌跡，當(dāng)審核組織的過(guò)程時(shí)，不單看的是這個(gè)過(guò)程本身。比如，當(dāng)審核組織的采購(gòu)時(shí)，不僅要看條款，作為一個(gè)過(guò)程，要考慮采購(gòu)的需求來(lái)自于哪里、供方的評(píng)價(jià)以及來(lái)料檢驗(yàn)等。按照過(guò)程方法進(jìn)行審核時(shí)，你會(huì)發(fā)現(xiàn)它跟很多其他的東西，比如能力、不符合等相關(guān)，也可能跟糾正措施或采購(gòu)條款有關(guān)。作為審核員要問(wèn)自己一個(gè)問(wèn)題，企業(yè)這樣做是否達(dá)到了所設(shè)定的過(guò)程目標(biāo)，是否能讓組織始終達(dá)成所設(shè)定的目標(biāo)。如果你覺(jué)得有了問(wèn)題的時(shí)候，需要進(jìn)一步追訴和驗(yàn)證組織的體系不符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)哪一條要求，然后對(duì)該情況進(jìn)行定量或定性分析。
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當(dāng)然需要，如果能通過(guò)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)（如文件被點(diǎn)擊打開(kāi)，系統(tǒng)則記錄）*，如果無(wú)法實(shí)現(xiàn)，則需使用其他方式確認(rèn)。

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