ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班 

 
  培訓(xùn)期間:2天，周六至周日  

培訓(xùn)時間:2011年7月16-17日  

 培訓(xùn)講師: 有豐富醫(yī)療器械管理體系經(jīng)驗的專業(yè)講師授課

  培訓(xùn)地點:廣州  

 報名對象: 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員  

 培訓(xùn)費用:1800元/人

各企事業(yè)單位及有關(guān)人員:
    ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準，是以ISO9001:2000標(biāo)準為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨立標(biāo)準，強調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求，于 2003年7月15日 發(fā)布。*食品藥品監(jiān)督管理局已按等同采用的原則轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準YY/T0287-2003，自 2004年4月1日 起實施。
    隨著我國加入WTO，與國際接軌的呼聲日益高漲。導(dǎo)入ISO13485標(biāo)準，取得國際市場準入的資格證，已經(jīng)成為絕大多數(shù)企業(yè)的共識。絕大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加入ISO13485認證行列，而且許多醫(yī)療器械單位在招聘員工時，明確表示掌握ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)管理體系者優(yōu)先，或直接要求應(yīng)聘者持有ISO13485內(nèi)審員資格證。
    因為凡生產(chǎn)二類、三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須有4名內(nèi)審員，未配有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)派人員參加培訓(xùn)，參加醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系考核的人員都必須取得ISO13485內(nèi)審員資格證書。
內(nèi)審員是單位內(nèi)非常優(yōu)秀的職位之一，處在這種職位的人員可以全面接觸到組織內(nèi)管理體系的各個方面，他們代表單位的*管理層對下屬各*的工作進行指導(dǎo)和檢查，直接對*管理層負責(zé)，是*管理層的管理“參謀”，并在其中起到相當(dāng)關(guān)鍵的作用，通常是單位內(nèi)*有發(fā)展前途的職位。
    本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準的重點難點，使您全面掌握有關(guān)ISO13485
:2003的相關(guān)要求，有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準化管理。
    作為國內(nèi)質(zhì)量咨詢培訓(xùn)行業(yè)的先行者——CMC康達信管理顧問有限公司，結(jié)合自身在質(zhì)量管理體系認證咨詢、培訓(xùn)和醫(yī)療器械行業(yè)近20年的豐富實踐經(jīng)驗，決定常年舉辦醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系*注冊內(nèi)審員培訓(xùn)班，我司將安排有ISO13485體系豐富咨詢和審核經(jīng)驗的資深老師授課，充分保證教學(xué)質(zhì)量。
【培訓(xùn)對象】 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員。
【培訓(xùn)講師】 有豐富醫(yī)療器械管理體系經(jīng)驗的專業(yè)講師授課。
【培訓(xùn)時間】 2011年7月16-17日。      ( 2天，周六至周日)
【培訓(xùn)計劃】 2011年開班計劃:1月15-16；3月12-13；4月9-10；5月14-15；6月25-26；
7月16-17；8月13-14；9月17-18；10月15-16；11月12-13；12月17-18。
【培訓(xùn)費用】 收費標(biāo)準為1800元/人，包括教材資料費、培訓(xùn)費、內(nèi)審員證書費等。報名人數(shù)超過3人的單位收費標(biāo)準1600元/人。對與我公司簽署了咨詢協(xié)議的客戶按協(xié)議執(zhí)行。
【合格證書】 考核合格者發(fā)給**認監(jiān)委（CNCA）及*認證認可協(xié)會(CCAA)認可機構(gòu)
——康達信培訓(xùn)機構(gòu)（CMC）頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員合格證書。
CMC頒發(fā)的內(nèi)審員證書均能在康達信官方網(wǎng)站查詢，同時能被國際任何一家權(quán)威認證機構(gòu)（如BSI、TUV、SGS、CC、CMD等）和*機構(gòu)（如質(zhì)檢局、環(huán)保局、藥監(jiān)局等）及用人單位采證。請學(xué)員在參加培訓(xùn)班時自帶2張1寸免冠相片，并提供本人身份證復(fù)印件，以備案及辦理證書。點此可查康達信證書查詢系統(tǒng) 及 內(nèi)審員證書相關(guān)介紹，點此查閱康達信證書樣板。
【報名辦法】 預(yù)參加學(xué)員在開班前填妥“CMC培訓(xùn)報名表”傳真到培訓(xùn)部，由培訓(xùn)部根據(jù)報名情況確定開班時間、地點，并和報名參加的學(xué)員確認。
   
【 備  注 】 外地學(xué)員如需住宿可幫助安排，費用自理。 如企業(yè)需培訓(xùn)人員多于15人，也可選派老師來貴司內(nèi)訓(xùn)授課。歡迎您來電咨詢具體開班情況。